99年08月號 道 法 法 訊 (220)

DEEP & FAR

美國專利法271(e)(1)條的安全港條款

適用於由專利製程所製作進口產品的案例

薛家鳳 專利工程師

· 淡江大學機械系學士

· 美國紐約州立大學機械工程所碩士

安進(Amgen)公司控訴美國國際貿易委員會519 F.3d 1343（2008聯邦巡迴上訴法院）

專利權人對國際貿易委員會的裁決提出上訴之後，美國聯邦巡迴上訴法院認定美國國際

貿易委員會在對於被控非法進口由已專利製程所製產品的訴訟中，適度的適用了美國專

利法第35號§ 271（e）（1）條的侵權安全港條款。原告安進公司聲稱，某些進口的重

組人體紅血球生成素違反關稅法第337條，該條禁止基於源自專利、商標和著作權侵權

的不公平競爭的進口。被指控侵權者為獲得食品和藥物管理局（FDA）批准的目的而進

口其產品。美國國際貿易委員會並沒有發現任何侵權，並認定被控侵權者的行為適用於

美國專利法§ 271（e）（1）條的侵權安全港條款，該條款排除了一種進口的侵權責任，

如果該進口的目的純是為了“合理使用關於開發和提交根據聯邦法律所規定製造、使用

或銷售的藥品或獸醫生物製品的資訊”。聯邦巡迴上訴法院裁定，尋求食品和藥物管理

局批准是適用於這項法定的安全港條款。