99年06月號 道 法 法 訊 (218)

DEEP & FAR

歐洲的醫療方法和醫療裝置的可專利性

白大尹 專利師

‧逢甲大學土木工程系

‧台灣大學農工碩士

‧水利技師

歐洲專利公約(EPC)禁止給予醫療方法專利權。其排除的原因，亦曾存於原始EPC(EPC 1973)，就是：如果專利權可被用來阻礙醫師在行醫過程中的正常作法，成員國的公共健康將處於危險之中。這樣的一個可專利性的例外，受到TRIPS協定第5節(專利)第3A條承認和允許。然而，EPC不禁止給予具有醫療應用的產品專利權，無論是醫藥或醫療裝置，如解剖刀，縫合器，手術縫合線以及支架。本文將討論法定排除對給予醫療方法和醫療裝置專利權的意涵。

醫療用途

制定EPC 1973的立委承認，對給予醫療方法專利權的禁止，將使得相關於醫療的發明非常難以取得專利權。根據EPC的一般新穎性要求，一個針對已知的化學化合物的新用途(化合物X的Y用途)的請求項，相對於先前揭露的化合物X，將被認為缺乏新穎性，而不論該用途。再者，對於醫藥產品，傳統的用途請求項(“為了目的Y的化合物X的使用”型)被視為不可准的處理方法，如果目的Y是一個治療或手術程序。

這導致了對可得到化學化合物的專利保護範圍的不平衡，例如，如果一個已知的化合物被發現有一個在塗料科技上的應用，其原先並未得到認知，則它無法以使用於塗料的化合物來申請專利，因為這將受到該化合物本身的原始揭露所預期，而化合物本身被認為是“適合使用於”塗料中。