作者:李昀憲

加拿大廢除醫藥專利之強制授權

此一"專利列表"不僅是專利權人向保健局 (HPB) 申請該藥品之合格通知 (NOC) 的一份公開資料，而且更可依據該"專利列表"延後一般所謂"第二人"（例如：一般藥房）申請相同於該藥品之 NOC 的發佈。只要是在該專利權人已先行對於該藥品提出 NOC 申請並獲准的情況下，該"專利列表"即具有此一效力。規定"專利列表"如何成為正式記錄的程序以及"第二人"申請 NOC 的準則，可總結如下：

(a) 對於列表上之每一項專利，所謂的"第二人"必須

i) 同意其所申請之 NOC 必須於上述之該項專利期限屆滿後方能公布；

ii) 申請一"主張通知"(NOA)，該 NOA 為一份具合法性並陳述事實的詳細聲明，並就諸如以下情況抗辯專利權人之立場：逾期消滅、該項專利期限屆滿、缺乏權源、該項專利無效或無侵害該項專利情事。該 NOA 必須行文給衛生暨福利部長 (MNHW) 及該專利權人指定之代表人。

(b) 在「第二人」提出 NOA 申請並且在該專利權人收到 NOA 通知之四十五天內，該專利權人可向管轄法院提出訴訟程序，以抗辯該 NOA 並請求命令 HPB 自訴訟程序之日起三十個月內不得對該"第二人"發出。該專利權人要求此種訴訟時，必須知會 MNHW 及該"第二人"，同時該項專利權擁有人必須成為此訴訟程序中之一方。

(c) 前所定義抗辯將由法院解決，且唯於解決結果有利於該"第二人"時，始核發 NOC 予該"第二人"。假設如此一訴訟程序使得"第二人"延誤至該專利期限屆滿之後才能獲得 NOC，則法院可對該"第二人"准予損害賠償或計算利得。