101年2月號 道 法 法 訊 (238)

DEEP & FAR

產品製程請求項之解讀方式-

(Fed. Cir.2007-1400) (四)

陳榮福 專利代理人

‧中國醫藥學院藥學系學士

‧日本福岡大學生藥學所碩士

‧陽明大學醫學藥理所博士

x射線單晶繞射 (SCXRD) 係更靈敏之 x 射線繞射。如其名稱所示，該方法僅適用於以單晶檢測做為樣本。x射線單晶繞射無法檢測強度，但可產生更精確繞射角度之測量。

’507 專利並非頭孢地尼之第一個專利。反而係Astellas 曾經於美國專利4,559,334號 (’334 專利）前案，介紹頭孢地尼菌株之發現，而製備成具強烈抗菌活性之化合物。([1]) 該’334專利於2007年5月6日到期。

於 ’507專利係主張以日本專利申請案第62-206199號之優先權([2])，其請求頭孢地尼之A 晶型和B 結晶兩種晶型，JP ’199日本專利申請案之A 晶型和B 結晶請求頗具體，以三個紅外線 (IR) 吸收波長、十六個x射線繞射角和繞射強度定義A 晶型。相較之下，B 結晶則以五紅外吸收波長和二十一個x射線繞射角/強度為其特色。

儘管運用JP ’199 申請案做為優先權，然而與’507 專利之說明書差異頗大。具體而言，Abbott (實際上，係Astellas 之前任藤澤藥品有限公司) 拋棄於JP ’199 申請案中B 結晶之揭露，且於’507 專利審理過程撰擬更廣泛之專利範圍。因為 JP’199 申請案定義A 結晶和B 結晶之物化性質，而非結構式，實際上其係代表頭孢地尼之結晶次種 (subgenuses)。因此A 結晶和B 結晶包含不同結構之晶體型式，於本案之上下文義中意味著不同程度之水合作用(hydration)。

維吉尼亞州東區地方法院解釋專利範圍中”結晶”、”顯示”、波峰”和”大約”之字義如下: