100年11月號 道 法 法 訊 (235)

DEEP & FAR

美國聯邦巡迴上訴法院

朱珮柔 專利工程師

‧      台灣大學農化系

‧      台灣大學微生物研究所

背景

Prometheus是’632與’302專利的唯一專屬被授權人，’632與’302專利請求保護決定一硫二烯伍圜藥用來治療胃腸的與非胃腸的自身免疫病之最佳劑量的方法。這些藥物包括6-mercaptopurine (6-MP)與azathiopurine (AZA)（一種前體藥物經由施予病患而轉變為6-MP），兩者均用來治療發炎性腸病(IBD)，像是克隆氏症與潰瘍性大腸炎。6-MP會被身體分解為各種6-MP之代謝物，包括6-methylmercaptopurine (6-MMP)、6-thioguanine (6-TG)以及其核苷酸。

雖然像是6-MP與AZA之藥物用來治療自身免疫病已行之有年了，無反應性與藥毒性可能使得在治療某些病患時複雜化。因此，該等專利請求保護尋求最適治療效能且使有毒副作用減至最小的方法。要求保護的方法通常包括兩個分開書寫的步驟：(a)“施予”一種提供6-TG的藥物予一對象；以及(b)“決定”該藥物之代謝物6-TG及/或6-MMP在該對象中的含量。