100年07月號 道 法 法 訊 (231)

DEEP & FAR

進步性須依法認定

(Federal Circuit 2008-1073) (十三)

陳榮福 專利代理人

‧中國醫藥學院藥學系學士

‧日本福岡大學生藥學所碩士

‧陽明大學醫學藥理所博士

如上述所討論，請求項第8項敘述帶有一開放性柵格結構之金屬支架。該支架包括一底層和一頂層。其底層包含一藥物，且頂層無藥物以及無血小板黏附。波士頓科技承認Wolff包含請求項第8項之大多數限制。Wolff揭示一帶有開放性柵格結構之金屬支架。於圖2與4，圖4係顯示於圖2之實施例之擴大圖，[1]而Wolff於圖2揭示一帶有開放性柵格(lattice)結構[2]之金屬支架。[3]

Wolff亦揭示一包括底層和頂層之支架，其底層包含一藥物。於圖3B之「層14」，[4]係由聚合物所製，[5]其被「第二層聚合物15」所覆蓋。[6]而且，說明書描述於圖3B顯示之支架「可由一或數層聚合物製造」。[7]

因此，即使圖3B只描述雙層之聚合物，支架本身以及單一塗層，說明書清楚地預期運用多層，或超過二層之聚合物，意指至少雙層。Wolff亦揭示無藥物之頂層，如圖3B層15「得係一簡單之柵格以阻止藥物擴散」以及「可簡單如一矽膠或聚胺基甲酸酯」。[8]

Wolff亦揭示頂層係無血小板黏附。於圖3B，該「柵格(barrier)塗層15可簡單如一矽膠或聚胺基甲酸酯」，[9]此兩種材料通常無血小板黏附性。即使，波士頓科技爭論，因為矽膠和聚胺基甲酸酯本質上無血小板黏附性，且Wolff清楚地預期頂層係無血小板黏附性。