作者:鄭素霱

有關於強制授權法令的 可能修訂(加拿大)

雖然加拿大政府遭受來自國際上要求修訂法令的壓力已逾50年，現在它已准許受專利保護醫藥及食品的強制授權規定。

在1992年6月23日，加拿大政府公佈了C-91法案 以撤回加拿大專利法有關強制授權的規定。C-91法案重點如下:

1. 現行加拿大專利法中第39條到第39條之26規定 盡皆刪除，如此即排除了專利許可醫藥及食品強制授權 規定。同時，依第65條濫用條款，有關醫藥專利許可 的強制授權規定也已刪除。

2. 在1987年，政府成立了“專利許可醫藥物價調 查委員會”以收集相關資訊，規範和監視當地專利許可藥物的價格。在C-91法案下，對現存及新上市的藥物 調查委員會被賦予更大的權限，這項法案同時也提出一 些制裁措施，以規範專利權人以擁有醫藥專利為由，而收取過高的價格。

3. 修正前專利法的前提仍維持不變，亦即當主張新 物質專利方法之侵害時，“任何物質只要屬於同一化學 組成物或其構造皆被視為由方法專利所產生”。

4. 在此法案下，原僅限於實驗為目的之例外負責， 則擴及任何使用、製造、設計、或販賣該發明物，但以 依加拿大或單一省分任一法律，此係與資訊之發展與提供合理相關為限。

法案中對過渡時期有所規定，即現行法案之強制授 權發生於1991年12月20日前者仍然有效，並仍延用現行 法案條款及規定，但發生 於1991年12月20日當 天及其以後者，則自法案 生效實行之起失其效力。